ISO 13485 Nedir ve Hastane Alımlarında Nasıl Fark Yaratır?

Sağlık sektörü, hata payının kabul edilmediği, insan hayatının ve güvenliğinin her şeyin üzerinde tutulduğu yegane alandır. Bu kritik ekosistemde kullanılan cihazların kalitesi, yalnızca tedavi süreçlerinin başarısını değil, aynı zamanda kurumların yasal ve etik sorumluluklarını da doğrudan etkiler. Tam da bu noktada, hastane ekipmanlarında ISO 13485 sertifikası devreye girmektedir. ISO 13485, tıbbi cihazların tasarımı, üretimi, kurulumu […]